《質量、環境、職業健康安全一體化管理體系典型案例》
主講/辛巧娟
程序文件(13)——質量計劃管理程序
1 目的
針對特定產品、項目或合同的要求制訂質量計劃,確保特定的產品、項目或合同滿足規定的要求。
2 適用范圍
本程序文件適用于特定的產品、項目及合同的質量計劃的編制、實施和控制。
3 職責
3.1 生產計劃部負責歸口管理質量計劃。
3.2 質量計劃責任部門負責組織實施。
3.3 相關部門配合實施質量計劃。
3.4 生產副總經理監督、指導本程序的實施。
4 工作程序
4.1 質量計劃的作用、類型和編制時機
4.1.1 質量計劃的作用
現有的質量管理體系文件是針對公司現有的產品編制的,當某一特定的合同、產品或項目的要求與現有產品不同時,就需要編制質量計劃,將這些特定的產品、項目或合同的要求與現有的質量管理體系文件聯系起來。因此:
(1) 質量計劃提供了將特定的產品、項目或合同的要求與現有的質量管理體系文件聯系起來的機制。
(2) 一個針對性強、內容全面的質量計劃,可以在某一特定的產品、項目或合同上代替或減少其他質量管理體系文件的運用,從而簡化現場管理。
(3) 合同環境下的質量計劃能夠提高顧客對組織的信任。
4.1.2 質量計劃的類型和編制時機
(1) 同一產品、項目或合同可以編制全面的總體質量計劃,也可以編制不同階段的質量計劃,但應相互連貫和協調一致。
(2) 當組織的質量管理體系尚未形成文件,或已建立的質量管理體系文件大部分不適用新產品、新項目時,可編制全面的總體質量計劃。
(3) 當新產品、新項目需要時,也可根據不同階段的任務編制不同的分項質量計劃,如產品設計質量計劃、采購質量計劃、生產質量計劃、檢驗質量計劃、改進計劃等。
(4) 當合同要求時,可根據顧客的要求編制相應的質量計劃,并經顧客認可。
4.2 質量計劃的內容
4.2.1 質量計劃的內容一般包括:
(1) 應達到的質量目標或技術要求。
(2) 按順序列出應開展的主要活動。
(3) 各階段中每一項工作的責任部門(或責任人)。
(4) 列出說明每一項工作應何時開始和何時完成的時間表。
(5) 需配置的適當資源。
(6) 滿足工作所需求的作業指導書、記錄、設備、工裝等,明確主要質量特性和影響質量的諸因素的控制方法和要求。
(7) 確定驗證、檢驗的方法、項目,合理配置檢驗器具。
(8) 適用的統計技術等。
4.2.2 具體某一質量計劃的內容,可根據其涉及的特定產品、項目或合同及其階段任務而變化,可在上述內容的基礎上適當增加或減少。
4.3 質量計劃編制
4.3.1 質量計劃編制的基本要求
(1) 所有質量計劃均應符合本公司的質星方針和政策,應成為質量手冊的支持性文件之一。
(2) 質量計劃是原有質量體系文件的補充,凡原有體系文件已有規定的相同部分應嚴格引用,不再重復。應著重對新增加的特殊要求作出具體規定,并予以優先執行。
(3) 制訂質量計劃之前,應進行充分的調查研究和全面策劃,確保所制定的計劃具有可操作性。
(4) 質量計劃可以是一組文件的組合。其中有原則性的計劃,如目標、要求、資源配備、組織分工和進度安排等;也有實施性的文件,如作業程序、指導書等。
(5) 質量計劃的格式無固定要求,凡是能滿足對特定產品、項目或合同明確地作出規定和要求的格式均可采用。表達形式一般采用文字敘述和圖表兩種形式。
4.3.2 質量計劃的編制
(1) 生產副總經理將特定產品、項目或合同的要求傳遞給有關部門,由有關部門負責人組織進行針對該特定產品、項目或合同的質量策劃并編制質量計劃。
(2) 質量策劃應注意確保實施所需的生產能力、檢測能力、驗證方法等。
4.4 質量計劃的審批與發放
4.4.1 質量計劃由編制部門的負責人審核,生產副總經理或分管部門負責人批準。
4.4.2 質量計劃及其涉及的作業指導書(如有的話)等受控文件,應按照《文件控制程序》的規定發放和管理。
4.5 質量計劃的實施與檢查
4.5.1 責任部門按確定的工作職責和質量計劃的有關要求,安排工作進度并組織實施。
4.5.2 主管副總經理/總工程師指定有關部門/人員(一般是質量計劃的總負責人)對質量計劃的實施過程進行監督檢查,發現問題按《糾正和預防措施控制程序》的規定處理。
4.5.3 質量計劃實施結束后,質量計劃的總負責人要按照計劃的要求對活動結果進行驗收(如計劃有要求時),并編寫《質量計劃總結報告》,上報主管部門。
4.6 質量計劃的修訂和存檔
4.6.1 質量計劃在實施過程中的更改由原制定部門提出調整或修訂,報原審批人審批后實施。
4.6.2 質量計劃實施后,要做好整理歸檔、妥善保存工作,一般由制定部門負責。質量計劃中規定的要求一旦完成之后,質量計劃自行中止。
4.6.3 實施證明質量計劃適用于常規產品時,可作為修改質量體系程序的參考材料和完善質量體系文件的補充材料。
5 相關文件
5.1《文件控制程序》
5.2《記錄控制程序》
5.3《糾正和預防措施控制程序》
6 記錄
6.1 《質量計劃》(略)
6.2 《質量計劃總結報告》(略)
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