《質量、環境、職業健康安全一體化管理體系典型案例》
主講/辛巧娟
綜合管理手冊（12）
8 測量、分析和改進/8.3 不合格品及事件調查/8.3.2 事件調查、不符合的控制
1. 總則
對事件進行調查，識別并確定可能造成或引發事件、不符合的潛在缺陷或其他原因，并采取糾正措施和預防措施，消除、減少事件和不符合的影響，以提高環境保護水平和降低健康安全風險。
2. 職責
(1) 管理者代表負責組織對各類事件的調查、協調，處理、解決重大問題。
(2) 綜合管理部歸口管理事件調查、不符合的控制。
(3) 責任部門參與有關的事件和不符合的報告、調查和控制。
3. 工作程序
(1) 公司建立并保持《事故報告、調查和處理程序》，確保職業健康安全事件調查以及環境和職業健康安全不符合的控制有效控制。
(2) 環境不符合的控制
①環境事故或不符合／潛在不符合發生后，崗位人員或所在部門領導應立即報告綜合管理部，報告的同時，應及時采取適當的應對措施，以減少因不符合／潛在不符合而產生的環境影響；
②綜合管理部接到報告后，應分析是否啟動應急預案，及時組織有關人員赴現場處理，防止事態擴大；
③對不符合／潛在不符合進行調查，根據調查的結果，進行適當處理和采取相應的糾正或預防措施。必要時，對責任人做出適當的行政或經濟處罰，并依法追究刑事責任。調查的結果應形成文件并予以保持；
④對日常監控和內審、外審發現的不符合／潛在不符合，采取糾正或預防措施，確保所實施的糾正或預防措施與所遇到的問題的嚴重性和伴隨的環境影響相適應；
⑤按《糾正和預防措施擰制程序》的規定對糾正或預防措施的實施過程和效果進行跟蹤和監督檢查，以確保其有效性。
(3) 職業健康安全事件和不符合的控制
①職業健康安全事故、事件和不符合／潛在不符合發生后，崗位人員或所在部門領導應立即報告綜合管理部，報告的同時，應及時采取適當的應對措施，以減少因不符合／潛在不符合而產生的職業健康安全風險；
②綜合管理部接到報告后，應分析是否啟動應急預案，及時組織有關人員赴現場處理，防止事態擴大；
③對事故、事件和不符合／潛在不符合進行調查，根據調查的結果，執行“四不放過原則”進行處理和采取相應的糾正或預防措施。必要時，對責任人做出適當的行政或經濟處罰，并依法追究刑事責任。事故、事件調查的結果應形成文件并予以保持；
④對日常監控和內審、外審發現的事故、事件和不符合／潛在不符合，采取糾正或預防措施，確保所實施的糾正或預防措施與所遇到的問題的嚴重性和伴隨的職業健康安全風險相適應；
⑤按《糾正和預防措施控制程序》的規定對糾正或預防措施的實施過程和效果進行跟蹤和監督檢查，以確保其有效性。
4. 支持性文件
(1)《事故報告、調查和處理程序》。
(2)《糾正和預防措施控制程序》。
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8 測量、分析和改進/8.4 數據分析
1. 總則
為了證實一體化管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處持續改進一體化管理體系的有效性。
2. 職責
(1) 綜合管理部歸口管理數據分析。
(2) 各部門負責與其有關的數據的收集、傳遞、分析和處理。
3. 工作程序
(1) 各相關部門負責確定、收集和分析本部門有關的適當數據，根據《數據分析應用控制程序》的規定，運用各種統計圖形和各種統計報表，選用統計技術對有關數據進行分析、處理和反饋。用以證實質量、環境、職業健康安全管理體系的有效性。
(2) 通過數據分析形成以下信息：
①顧客及相關方抱怨和滿意程度；
②與產品要求的符合性；
③過程、產品的特性及發展趨勢，包括采取預防措施的機會；
④環境、職業健康安全績效的趨勢；
⑤一體化管理體系運行信息；
⑥顧客及相關方的滿意度；
⑦供方的信息。
(3) 將數據分析的結果與目標、指標或標準要求進行對照，以評價一體化管理體系的業績、有效性和效率，并確定改進的機會和領域，并執行《糾正和預防措施控制程序》。
(4) 綜合管理部統籌數據分析的實施，對各部門進行數據分析方面的指導，對取得良好效果的推廣使用。每半年匯總數據分析的成果并編寫《數據分析應用報告》，經管理者代表批準后作為管理評審的輸入之一。
4. 支待性文件
(1)《數據分析應用控制程序》。
(2)《糾正和預防措施控制程序》。
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8 測量、分析和改進/8.5 改進/8.5.1 持續改進
1. 總則
建立自我完善的機制，實施持續改進，促進一體化管理體系的有效性。
2. 職責
(1) 管理者代表負責監督、協調持續改進活動。
(2) 綜合管理部歸口管理持續改進活動。
(3) 各部門負責相應的日常改進，并實施糾正和預防措施。
3．工作程序
(1) 通過質量、環境和職業健康安全綜合管理方針和目標的貫徹，以及審核結果分析、數據分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的實施，尋求一體化管理體系的改進機會（如過程優化、資源配置及環境條件的改善等），持續改進一體化管理體系的有效性。
(2) 在數據分析的基礎上，由管理者代表組織有關部門分別對需要改進的項目進行策劃，并形成項目改進建議計劃，經公司領導確認批準后下達項目改進計劃。
(3) 由相關部門根據項目改進計劃，并根據《糾正和預防措施控制程序》的規定，制定具體的改進措施或方案，綜合管理部負責監督、檢查、驗證。
4. 支持性文件
《糾正和預防措施控制程序》。
8 測量、分析和改進/8.5 改進/8.5.2 糾正措施和預防措施
1. 總則
采取糾正措施和預防措施，以防止不合格的再發生和潛在不合格的發生。
2. 職責
(1) 綜合管理部歸口管理糾正措施和預防措施。
(2) 各部門負責相應的日常糾正措施和預防措施的實施。
3. 工作程序
(1) 公司建立并保持《糾正和預防措施控制程序》，確保糾正措施和預防措施的有效實施。
(2) 對已發生的過程、產品、體系不合格以及顧客和其他相關方的意見和投訴，由各類活動的主管部門下發糾正措施通知并對改進效果進行驗證，有關責任部門采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。
(3) 各有關部門在數據分析的基礎上，確定潛在不合格的事實及其原因，識別采取的預防措施的必要性，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。
(4) 糾正和預防措施實施的步驟一般包括：
①收集分析各種質量、環境和職業健康安全信息，確定不合格或潛在的不合格；
②確定不合格或潛在的不合格的原因；
③評價糾正措施或預防措施的需求和變更影響，確保糾正或預防措施與所遇到的問題的影響程度以及面臨的環境影響和職業健康安全風險相適應，并且不會產生新的環境影響或職業健康安全風險；
④確定適當的糾正或預防措施并予以實施，確保糾正或預防措施的可行性，并記錄所采取措施的結果；
⑤對糾正或預防措施的有效性進行后續評審。
(5) 對千糾正或鎖防措施過程中確認的有效方法，應納入有關文件，對由此引起的文件更改執行《文件控制程序》。
(6) 綜合管理部每半年對糾正和預防措施的實施情況進行匯總，并提交管理評審。
4. 支持性文件
(1)《糾正和預防措施控制程序》。
(2)《文件控制程序》。?附錄
附錄A 程序文件清單（規范性附錄）（略）
附錄B 公司所在區域平面示意圖（略）
附錄C 公司平面示意圖（略，注明實施環境、職業健康安全控制點）
附錄D 公司生產工藝簡介及流程圖（略）
附錄E 公司管網布置圖（略）
注：如果出于保密的要求，上述內容可以以內部文件的形式描述。
附錄F 公司職責分配矩陣表（規范性附錄）（略）
1、質量管理體系（ISO 9001）
2、環境/職業健康安全管理體系（ISO 14001）
附錄G 手冊章節與“三個采用標準”條款對照表（規范性附錄）（略）
附錄H 手冊修訂記錄（規范性附錄）（略）
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