質量認證及其在鋼桶包裝企業中的實施
文/于程亮
在全世界一百余國家和地區出現“質量認證和ISO 9000熱”的今天,我國越來越多的企業已認識到質量認證在保持產品質量和市場競爭中所起的重要作用。我們鋼桶包裝行業的許多企業也在紛紛申請質量認證和進行ISO 9000族標準的貫標工作。不少企業在申請質量認證時,首先遇到的是申請進行產品質量認證,還是質量體系認證的問題。甚至有些企業由于申請不當,造成經濟浪費。本文將結合鋼桶包裝行業特點,簡要介紹什么是質量認證、鋼桶包裝企業如何選擇和開展質量認證工作、并著重對產品質量認證和質量體系認證進行比較, 供制桶企業申請認證時參考。
一、質量認證及其作用
國際標準化組織(ISO)和國際電工組織(IEC)對質量認證的定義是:第三方依據程序對產品、過程或服務符合規定的要求給予書面保證(合格證書)。其中“第三方” 是指獨立于第一方(供方)和第二方(需方)之外的一方,它與第一方第二方既無行政上的隸屬關系,又無經濟上的利害關系。在我國,第三方就是指經國家批準并認可的質量認證機構。
質量認證的作用主要包括:指導消費者選購自己滿意的商品;給銷售者(包括生產企業)帶來信譽和更大的利潤;幫助企業建立健全有效的質量體系;是供方取得需方信任的手段;節約大量社會重復檢驗費用;保護產品使用者和環境的安全;提高企業員工素質、增強員工質量意識;消除貿易和技術壁壘, 提高產品和企業在國際市場上的競爭能力。其中對于生產企業開展質量認證的主要目的除了加強和完善內部質量管理外, 就是向需方保證質量, 擴大銷售。質量認證就象進入國內和國際市場的通行證, 為企業帶來更多商機。甚至有些需方已將通過質量認證作為原輔料供應廠的必要條件, 將沒有通過認證的廠家和產品拒之門外。如天津某石化總公司規定為其提供原輔料及包裝容器的企業必須通過ISO 9000質量認證,長期為其供應鋼桶的天津某制桶廠于去年通過了中國包裝產品質量認證中心的質量認證,并得以順利為石化公司繼續供貨。類似的情況也出現在鋼桶涂料、封閉器、制桶設備等企業。
世界各國實行的質量認證制度主要有八種,即:(1)型式檢驗;(2)型式檢驗加認證后監督—市場抽樣檢驗;(3)型式檢驗加認證后監督—工廠抽樣檢驗;(4)型式檢驗加認證后監督—市場和工廠抽樣檢驗;(5)型式檢驗加工廠質量體系評定加認證后監督—質量體系復查加工廠加市場抽樣檢驗;(6)工廠質量體系評定;(7)批檢;(8)百分之百檢驗。
其中第五和第六種, 即產品質量認證和質量體系認證是包括我國在內世界各國最普遍采用的質量認證制度,也是ISO向各國推薦的認證制。ISO和IEC聯合發布的所有有關認證工作的國際指南,都是以這兩種認證制為基礎的。
二、產品質量認證和質量體系認證
1、產品質量認證
產品質量認證包括四項基本內容:產品檢驗、質量體系審核、監督檢驗、監督審核。前兩項是取得認證資格必須具備的基本條件, 后兩項是認證后的監督措施。
(1)產品檢驗
產品檢驗是對一個或多個具有生產代表性的產品樣品利用檢驗手段進行合格評價。其依據是產品標準。檢驗所需樣品的數量由認證機構地點應在經認可的獨立的檢驗機構進行。
(2)質量體系審核
質量體系是為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。任何一個企業要想有效地保證產品質量持續地滿足標準的要求, 都必須根據本企業的具體情況建立質量體系。我國等同采用了國際標準化組織1994年版ISO 9000族標準的質量管理和質量保證模式。其中三個質量保證標準, 即GB/T 19001—ISO 9001、GB/T 19002—ISO 9002和GB/T 19003—ISO 9003,可作為質量認證中審核評定企業質量體系的依據。在產品質量認證中通常使用GB/T 19002—ISO 9002,即對申請產品質量認證的生產企業需審核19個質量體系要素:管理職責,質量體系,合同評審,文件和資料控制,采購,顧客提供產品的控制,產品標識和可追溯性,過程控制,檢驗和試驗,檢驗、測量和試驗設備的控制,糾正和預防措施,搬運、貯存、包裝、保護和交付,質量記錄的控制,內部質量審核,培訓,服務,統計技術。
(3)監督檢驗
確保帶有認證標志的產品質量可靠、符合標準,是產品質量認證制度得以存在和發展的基礎。如果達不到這一目的,消費者和需方將對認證失去信任,實行質量認證制度也就毫無意義了。因此,當產品在通過認證之后,為保證其質量的穩定性,確保出廠的產品持續符合標準的要求,認證機構要定期對認證產品進行監督檢驗。在認證有效期內一般每年至少進行1—2次監督檢驗。
(4)監督審核
監督審核是對認證產品的生產企業的質量保證能力進行定期復查,使企業堅持實施已經建立起來的質量體系,從而保證產品質量的穩定。其重點是查看首次審核發現的不合格項是否已經有效糾正,是否應覆蓋所依據的質量體系標準涉及的全部要素或部門,證實質量體系的運行情況。
2、質量體系認證
質量體系認證主要是認證機構對申請認證企業的質量體系進行審核和監督審核。其內容與上面介紹的產品質量認證中第(2)、(4)項的內容基本相同,依據的質量體系標準除GB/T 19002—ISO 9002外,企業還可申請GB/T 19001—ISO 9001或GB/T 19003—ISO 9003標準。GB/T 19001—ISO 9001除了與GB/T 19002—ISO 9002中的19個要素完全相同外,還多一個“設計控制”要素,主要適合于不斷設計開發新產品的企業采用。而GB/T 19003—ISO 9003的要求則少得多,只適合于來料加工企業,所以很少有企業選擇這一標準申請認證。
3、對產品質量認證和質量體系認證如何抉擇
從比較中可以看出, 如果企業的產品質量穩定,能正常批量生產并能達到指定的產品標準要求的,企業希望在產品上使用認證標志并享有免檢優惠的,較適合申請產品質量認證;而企業的產品種類繁多,不斷有新產品研制生產且無相應的產品標準作為產品認證的依據,則較適合申請質量體系認證。
包裝行業的絕大多數企業生產的產品種類不多,一般都有適當的標準作為產品檢驗的依據,而使用認證標志對產品促銷、提高企業形象具有重要作用,所以包裝企業很適合申請產品質量認證。
三、包裝行業的質量認證
1、包裝行業的質量認證機構
根據包裝行業的特點,經國家質量監督局批準,我國包裝行業成立了自己的質量認證機構—中國包裝產品質量認證中心(CPQCC)。該中心成為包裝行業唯一代表國家對包裝產品實施質量認證的機構,并于1998年10月獲得了國家認可證書。中國產品質量認證中心雖然成立較晚, 但起點高。
CPQCC的主要工作內容包括:開展ISO 9000標準的宣貫及有關質量認證的培訓;受理顧客和生產企業的投訴與申訴。
凡生產、使用和研究各種包裝材料和輔料;包裝鋼桶;鋼桶涂料、熱轉印膜及制桶機械的企、事業單位均可向產品質量認證中心提出認證申請。
目前,已有多家制桶企業的幾十種產品通過了質量認證, 并被準許使用包裝產品質量認證標志, 已為這些企業取得了明顯的經濟效益和社會效益。
2、質量認證工作程序
質量認證工作可分為申請與受理、認證前的準備、現場審核與抽樣檢驗、認證后的監督審核與監督檢驗四個階段。
(1)申請與受理
企業首先向認證機構提出認證申請, 并提交法律地位證明文件,申請認證產品所執行的標準,按GB/T 19000—ISO 9000族標準建立并運行的質量體系文件(主要指質量手冊)。認證機構應在規定時間內作出是否受理的決定。如受理, 雙方應簽認證合同。
(2)認證前的準備
認證機構的準備工作主要分為兩個方面,一是委托國家認可的產品檢驗機構安排產品抽樣檢驗計劃;二是組成由具備審核資格的人員參加的審核組,為現場審核安排審核計劃、編制檢查表、審查企業的質量體系文件。必要時安排一次預防。
申請認證企業為審核組提供必要的辦公條件,為接受審核和現場審核做準備。
(3)現場審核與抽樣
審核組依據GB/T 19000—ISO 9000族標準對申請認證企業進行質量體系審核, 將發現的問題開出不合格報告,并作出審核結論。
產品檢驗機構在成品現場進行抽樣,依據成品標準進行檢驗,并向認證機構提交檢驗報告。
(4)認證的監督審核和監督檢驗
獲準認證的企業和產品在證書有效期內,需接受認證機構每年1—2次的監督審核和監督檢驗。
以上是產品質量認證的工作程序,質量體系認證除不包括產品抽樣檢驗和監督檢驗外,其余內容基本相同。
3、企業開展質量認證工作的主要內容
企業開展質量認證工作的主要內容
(1) 質量認證與ISO 9000族標準宣貫及內部審核員培訓。
(2)根據企業實際,依據申請認證的質量體系標準建立或調整企業的組織機構;任命管理者代表并明確其職責;組成一個專門小組,負責建立文件化的質量體系。
(3)編寫質量體系文件,包括質量手冊、程序文件及有關的工序控制文件、作業指導書等。
(4)發布質量體系文件,并在全廠范圍內進行宣貫。
(5) 依據質量體系文件進行質量體系的試運行,找出文件和運行中的不足,進行調整。
(6)進行內部質量體系審核,以檢查企業質量體系的符合性和有效性,并對發現的問題采取糾正措施。
(7)由最高管理者主持管理評審,對現行質量體系的持續適宜性和總體有效性,包括質量方針和質量目標在內的正式而系統的全面檢查和評價。