【資料】
ISO9000標準簡介
楊文亮
隨著國際貿易、國際標準和質量管理科學的發展,按照ISO9000系列標準進行質量體系認證已成為當今國際貿易領域的一個重要發展趨勢。為幫助國內鋼桶包裝企業了解ISO9000系列標準的基本內容,以及企業如何建立符合ISO9000系列標準要求的質量體系,我們在此對ISO9000系列標準加以介紹,以供參考。
一、ISO9000系列標準的生產與發展
質量管理是現代管理工程的一個重要組成部分。隨著科學技術和生產的不斷發展,社會消費者對產品和服務質量不斷提出新的要求,質量管理在現代社會中的地位和作用越來越顯得重要,對質量管理理論的探索,也越來越豐富和深化。
1959年,美國國防部發布了《質量大綱要求》,成為世界上第一個質量保證標準。同時,美國國防部還根據不同產品的需要發布了MIL – Q – 45208A《檢驗系統要求》,作為生產武器的質量保證標準。
美國武器裝備在世界上的重要地位及其質量保證標準所取得的成效,在世界上發生了重要影響。各工業發達國家紛紛效仿美國,對民品也相繼制訂了質量保證的國家標準。
隨著質量管理實踐與理論的迅速發展,各國特別是工業發達國家對質量管理中所用的名詞術語及質量保證的要求都制定了相應的國家標準。這樣做的最終結果是出現了五花八門的標準。這種狀況,給國際貿易與生產的廣泛合作,國際間質量相互認證制度的深入開展帶來困難。
產品和資本流動的國際化趨勢,使質量管理的國際標準化成為世界性的迫切需要。BSI建議成立一個技術委員會,以制訂有關質量保證的國際標準,1979年被接受。于是在1980年5月國際標準化組織在加拿大渥太華成立了質量保證技術委員會(簡稱TC176),專門研究國際質量管理、質量保證域的標準化問題并制訂質量體系的國際標準。TC176在總結各國質量管理經驗的基礎上,經過數年的努力和各國質量管理專家的反復協商和修改,終于在1987年3月制訂并發布了ISO9000系列質量管理、質量保證標準。
ISO9000系列標準的發布,使世界范圍的質量管理、質量保證的概念、原則和方法統一在國際標準的基礎上。它標志著質量管理、質量保證走上了程序化、規范化的軌道,為實施有效的質量管理提供了統一指南。
二、ISO9000系列標準的基本內容和相互關系
ISO9000系列標準包括五個主要標準:ISO9000.1是本系列標準的選擇和使用指南,ISO9001、ISO9002. ISO9003是為審核、評價所使用的三個質量保證模式標準,SO9004.1是為企業進行有效質量管理提供全面、具體指導的標準。這五個標準和其他補充性、支持性標準組成了一個完整的質量管理、質量保證的標準體系。
1.ISO9000.1 質量管理和質量保證標準 第一部分:選擇和使用指南
ISO9000.1是一個指導性標準。它對其它標準的應用,對質量保證模式標準的選擇,選擇程序,選擇因素,證實和文件做了闡述。在應用其它四個標準時,首先應對ISO9000.1進行研究,然后根據不同的需要選擇不同類型的標準。類似一張"導游交通圖"。
2.ISO9001 質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式
ISO9002 質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式
ISO9003 質量體系 :最終檢驗和試驗的質量保證模式
這三個標準為企業提供了可選擇的建立質量體系的模式。企業可根據自己的具體情況,選擇其中一個作為模式來建立質量保證體系。三個標準的內容逐級包含,以ISO9001最為全面。
3.ISO9004.1 質量管理和質量體系要素 第一部分:指南
ISO9004.1是一個為企業提供如何建立質量體系的方式。它從機構的質量管理需要出發,詳細闡述了質量體系的性質、結構和一般應包含的質量體系要素,規定了質量管理工作的重點和應用該標準的指導思想。
以上五項標準的相互關系如下圖所示。
三、質量保證模式的選擇
企業在建立質量體系之前,要首先從三個質量保證模式中選取一個作為企業質量體系遵守的基本標準。對于模式的具體選用,要按產品和工藝情況認真分析,科學的確定。,在ISO9000.1標準中提出了六個因素:設計過程的復雜性、設計成熟程度、生產工藝的復雜性、產品或服務的特性,產品或服務的安全性、經濟性等。
1.設計復雜性:指產品設計的難易程度,包括產品的總體方案設計,技術設計和結構設計的難度及工作量的大小等。一般情況下,只有設計復雜,涉及多專業領域的產品,才有必要選用IS09001質量保證模式。
2.產品設計成熟性和穩定性:指成熟設計占設計工作總量的比例。成熟設計是指已經規范化,經過性能試驗或現場考驗定型的設計。設計成熟程度取決于設計中需新開發,采用新原理,新結構,新技術和新材料的數量。
3.生產過程的復雜性:指現行制造工藝的繼承性,是否需要開發新工藝,所需工藝的種類和數量,對產品性能的影響程度等。因此,它包括了產品制造過程、檢驗、試驗、裝配、調試等環節的難易程度。
4.產品特性:指產品的復雜程度,影響產品使用功能的關鍵特性和相關質量特性的數量及其對產品功能影響的程度。產品的特性直接影響到產品設計、制造和檢驗、試驗工作的復雜程度。
5.產品的安全性:指產品在使用用過程中發生故障或失效所引起的風險和后果。一般以產品發生故障或失效所引起的人員傷亡、財產損失、環境污染、人身健康、企業聲譽等影響的程度衡量。
6.經濟性:指上述五個因素給供需雙方造成的費用與產品或服務的不合格項所造成的費用對比,即權衡上述五個因素綜合而選擇的模式所產生的外部質量保證費用與產品一旦出現故障、失效所造成的經濟損失的對比。
對于鋼桶行業的一般企業,由于產品均有國際定型,沒有復雜性的設計,故一般選用IS09002作為質量保證的模式。
國際標準化組織英文縮寫"ISO"的正確讀音
王成憲
為適應科學技術的發展和社會主義市場經濟的需要并與國際標準接機,在80年代后期和90年代初期,我國大多數國家標準都進行了修訂。修訂原則一是等效或等同采用國際標準化組織(ISO)、國際海事組織、國際航空組織等國際組織和國際電工協會、國際無線電協會(ISRU)等頒布的國際標準,同時貫徹ISO9000質量保證體系。二是有些行業無國際標準供參照,如鋼桶標準,在制定標準時借用和參照標準中仍盡量采用已與國際標準接執的標準。這樣一來,"ISO"一詞在工作中和媒介中出現的頻率越來越高,其讀音多數不規范,尤其在新聞報道中和各種會議上,常常將其讀錯。大多數人將ISO分成I、S、O三個音節,按英文字母名稱讀音(國際音標)分開來讀、即:[ai]、[es]、[ou];另一種錯誤讀法是將ISO分成二個音節來讀,即I[ai] 、SO [sou]。
ISO是幾個國際組織的英文縮寫,有國際科學組織、國際標準化組織、國際標準協會;當用作字頭時,做(相)等,(相)同,均勻解。國際標準化組織的英文全稱是Interna-tional standardization organization,取其三個大寫單詞詞頭字母I、S、O組成ISO,,正確讀法是將三個字母連起來讀,并有二個重讀音節:[i'so:]。
當ISO以小寫字母iso出現在詞組中時,其讀法變成['aisou]或[aiso],如I'sobath等深線,讀成['aisouba:9],isocll'nal等傾斜時,讀成[aisa'klainl]。所以,大寫與小寫讀音不同。